Licencia Sanitaria para Fuentes de Radiación Médica
Gestionamos la Licencia Sanitaria para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico: rayos X, mastógrafos, tomografía, fluoroscopía y más.
Solicitar asesoría gratuita¿Qué es esta licencia y cuándo la necesitas?
Con fundamento en los artículos 198, 315, 369, 370 y 371 de la Ley General de Salud, todo establecimiento que utilice fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico debe contar con una Licencia Sanitaria antes de iniciar operaciones.
Esta licencia aplica cuando el establecimiento cuenta con alguno de los siguientes equipos:
- Radiografía convencional — equipos de rayos X para diagnóstico médico
- Mastógrafos — detección temprana de cáncer de mama
- Fluoroscopía — imagen médica en tiempo real
- Tomografía computarizada (CT)
- Panorámica dental — radiografía para odontología
- Medicina nuclear — materiales radiactivos para diagnóstico y tratamiento
- Radioterapia — radiación para tratamiento oncológico
Datos del trámite
| Concepto | Detalle |
|---|---|
| Homoclave | COFEPRIS-05-024-A |
| Tipo | Licencia Sanitaria |
| Dependencia | COFEPRIS |
| Vigencia | No aplica |
| Quién puede solicitarlo | Interesado, Representante Legal o Propietario |
Nuestro proceso de gestión
1. Diagnóstico del establecimiento
Identificamos el tipo de equipo de radiación, la modalidad de uso y las condiciones actuales de las instalaciones para determinar exactamente qué documentos y medidas de blindaje se requieren.
2. Memoria analítica de blindajes
Para equipos fijos, elaboramos la memoria analítica de blindajes y realizamos el levantamiento de niveles de radiación en cada sala, documento técnico clave para la aprobación del trámite.
3. Integración de manuales técnicos
Redactamos y validamos los tres documentos obligatorios según la NOM-229-SSA1-2002:
- Manual de Seguridad y Protección Radiológica — medidas de seguridad en el uso de fuentes de radiación.
- Manual de Procedimientos Técnicos — procedimientos relacionados con el uso de radiación.
- Programa de Garantía de Calidad — cumplimiento de estándares de calidad en equipos y procedimientos.
4. Responsable de operación y funcionamiento
Gestionamos o verificamos el permiso del responsable de operación y funcionamiento, requisito previo indispensable cuya copia debe acompañar al expediente de la licencia.
5. Presentación ante COFEPRIS
Presentamos el expediente completo ante la Subdirección Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud y realizamos el seguimiento hasta obtener la resolución favorable.
Base legal
El trámite cumple con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002, vigente a partir del 24 de marzo de 2017, y en los artículos 198 fracciones IV y V, 315 fracciones I al IV, y 369 al 371 de la Ley General de Salud.
¿Listo para iniciar tu trámite?
Nuestro equipo te acompaña desde el primer documento hasta la aprobación final.