Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hemodiálisis

¿Qué es esta licencia y cuándo la necesitas?

Con fundamento en los artículos 198, 315, 369, 370 y 371 de la Ley General de Salud, todo establecimiento de atención médica que preste servicios de hemodiálisis debe obtener una Licencia Sanitaria antes de iniciar operaciones.

Este trámite aplica para clínicas y unidades médicas que se encuentren en proceso de apertura y que ofrezcan servicios de hemodiálisis de forma independiente o como parte de sus servicios de atención médica.

Datos del trámite

Concepto	Detalle
Homoclave solicitud	COFEPRIS-05-123-A
Homoclave modificación	COFEPRIS-05-126-A
Tipo	Licencia Sanitaria
Dependencia	COFEPRIS
Vigencia	No aplica
Quién puede solicitarlo	Interesado, Representante Legal o Propietario

Avisos relacionados con la licencia

Además de la licencia principal, existen trámites complementarios que debes conocer:

• COFEPRIS-05-125-A — Aviso de responsable sanitario del establecimiento de hemodiálisis.
• COFEPRIS-05-126-A — Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria.
• COFEPRIS-05-127-A — Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento.

Nuestro proceso de gestión

1. Diagnóstico y evaluación inicial

Revisamos la situación del establecimiento, el tipo de servicios de hemodiálisis que se ofrecerán y verificamos que se cuente con el Permiso Sanitario de Construcción previo, requisito indispensable para este trámite.

2. Integración del expediente técnico

Preparamos y organizamos toda la documentación requerida: manual de procedimientos, programa médico arquitectónico, organización interna, recursos humanos, materiales y financieros, todos en formato USB y físico según lo requiere COFEPRIS.

3. Aviso de Responsable Sanitario

Gestionamos el Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-125-A), específico para establecimientos de hemodiálisis, acreditando la experiencia del responsable mediante constancias, certificados y cursos de actualización.

4. Presentación ante COFEPRIS

Presentamos el expediente completo ante la Subdirección Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud y realizamos el seguimiento directo hasta obtener la resolución favorable.

5. Entrega y asesoría postrámite

Una vez aprobada la licencia, te orientamos sobre los avisos de actualización de datos (COFEPRIS-05-127-A) y los procedimientos para solicitar modificaciones futuras a las condiciones de la licencia (COFEPRIS-05-126-A).

Base legal

El trámite se fundamenta en los artículos 198 fracciones IV y V, 315 fracciones I al IV, y 369 al 371 de la Ley General de Salud, así como en las disposiciones técnicas y administrativas aplicables a establecimientos que prestan servicios de hemodiálisis.